近日，欧康维视生物发布公告称，集团氟轻松玻璃体内植入剂（核心产品OT-401，商品名优施莹）已于近日获国家药监局批准在中国内地生产。该产品以第4类化学药品路径提交注册申请，并获纳入国家药监局药品上市许可优先审评审批程序；其生产技术由集团经技术转移取得，并已完成工艺转移及工艺验证。
公告介绍，优施莹已在中国实现商业化，获批适应症为治疗累及眼后段的慢性非感染性葡萄膜炎，并已纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》；此前在中国市场供应的优施莹均由进口药品注册证书载明的境外生产场地生产并进口至中国。
公告披露，本次获批实现产品地产化，使集团可在现有海外生产及进口之外为中国市场提供补充供应来源。公司认为该安排有助于提升供应韧性、降低对单一生产场地及跨境物流的依赖，缩短供应链条及交付周期以提升可及性，并已掌握眼内植入剂生产工艺及质量控制能力，有潜力复用于其他眼用植入及缓释剂型产品，同时优化成本结构。
（欧康维视生物公告）
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