近日，上海皓元医药发布公告称，公司全资子公司安徽皓元药业有限公司于2026年8月17日至8月21日接受美国FDA现场监督检查，公司近日收到安徽皓元转发的FDA现场检查报告（EIR），报告表明本次检查已结束，安徽皓元以NAI（No Action Indicated，无需采用行动）零缺陷通过本次检查。
公告披露，本次检查事由为监督检查，检查范围为工厂整体质量管理体系以及原料药和医药中间体，FDA FEI编号3030636676。公司表示，本次通过检查标志着其质量体系等方面符合美国FDA要求，为公司持续拓展国际市场提供保障。
（皓元医药公告）