近日,九州通发布公告称,2026年10月27日,公司控股子公司北京京丰制药集团有限公司的下属公司汇禹远和(海南)药业有限公司收到国家药监局核准签发的维生素B6注射液《药品注册证书》。
公司在公告中介绍,该品种剂型为注射剂,规格1ml:0.1g,注册分类化学药品3类,证书编号2026S03931,药品批准文号国药准字H20266405,批准文号有效期至2031年10月25日,上市许可持有人为汇禹远和(海南)药业有限公司,药品生产企业为湖北津药药业股份有限公司。维生素B6注射液主要用于维生素B6缺乏的预防和治疗,防治异烟肼中毒,也可用于妊娠、放射病及抗癌药所致的呕吐、脂溢性皮炎、新生儿遗传性维生素B6依赖综合症等;该药品为国家医保甲类、国家基本药物目录品种。据药智数据,2025年维生素B6注射液在医院端的销售额为4.97亿元。
公司表示,本次以化学药品注册3类获批上市标志着该药品视同通过仿制药质量和疗效一致性评价,通过一致性评价的品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大支持力度,有利于公司扩大市场份额并丰富注射剂产品管线。
(九州通公告)

