近日，默沙东官网发布公告称，公司与四川科伦博泰生物医药股份有限公司合作开发的TROP2抗体偶联药物（ADC）芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）用于既往接受过含铂化疗及抗PD-1/L1免疫治疗的晚期或复发性子宫内膜癌患者的III期TroFuse-005研究，在预设期中分析中达到总生存期（OS）与无进展生存期（PFS）双主要终点，以及关键次要终点客观缓解率（ORR）。
公告披露，中位随访14.0个月时，sac-TMT组对比医生选择化疗组（多柔比星或紫杉醇），中位OS为19.0个月对12.1个月，死亡风险降低32%（HR=0.68，95%CI 0.55-0.84，P<0.0001），中位OS延长6.9个月；中位PFS为7.2个月对3.9个月，疾病进展或死亡风险降低41%（HR=0.59，95%CI 0.50-0.70，P<0.0001），中位PFS延长3.3个月；ORR为35.1%对17.3%，提高17.8个百分点；完全缓解率6.1%对4.5%，中位缓解持续时间11.1个月对6.9个月。研究共入组776例患者，sac-TMT按4mg/kg每两周一次给药。
安全性方面，任何级别治疗相关不良事件发生率为97.1%对89.6%，3级及以上治疗相关不良事件发生率为54.4%对41.4%；sac-TMT组最常见的3级及以上事件为贫血（23.7%）、中性粒细胞减少（20.1%）和口腔黏膜炎或口炎（9.9%）；因不良事件停药比例为3.1%对4.9%，两组治疗相关死亡均为0.8%（各3例），未观察到新的安全性信号。
（默沙东官网）