10月28日，甘李药业股份有限公司（603087.SH）发布公告称，公司于近日收到国家药监局下发的关于在研药品GLR2053片的《药物临床试验批准通知书》，受理号CXHL2601183、CXHL2601184，通知书编号2026LP03269、2026LP03270，适应症为特应性皮炎，注册分类为化学药品1类，申请事项为境内生产药品注册临床试验申请。
公告介绍，GLR2053片为公司自主研发、靶向STAT6转录因子的口服PROTAC（蛋白降解靶向嵌合体）蛋白降解剂。STAT6为IL-4/IL-13通路下游的核心转录因子，是2型炎症领域高价值靶点；该分子可在较低浓度下选择性降解STAT6靶蛋白，有望较传统小分子抑制剂获得更优的作用活性与安全性潜力。截至公告发布日，全球范围内暂无STAT6 PROTAC产品获批上市。据2019年全球疾病负担研究数据，我国特应性皮炎患者约3558万人。
公告披露，截至2026年6月30日，公司在该项目累计投入研发费用5881.51万元。公司提示，产品尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。
（甘李药业公告）