瑞科生物:新佐剂重组带状疱疹疫苗REC610完成III期临床试验并获总结报告

财经网 2026/10/29
导语

10月29日,瑞科生物发布公告称,公司自主研发的新佐剂重组带状疱疹疫苗REC610的III期临床试验(研究编号CTR20243742)已完成,公司近日获得该研究的临床试验总结报告。公告同时提及,公司此前已就REC610中国I期及III期临床试验获批、III期临床试验启动及受试者入组完成等事项多次发布自愿公告。

公司在公告中介绍,REC610采用水痘-带状疱疹病毒(varicella-zoster virus,VZV)糖蛋白E(gE)抗原作为靶原,并配备公司自主研发的新型佐剂BFA01,BFA01可促进高水平gE特异性CD4+ T细胞及抗体的产生;REC610适用于40岁及以上成人预防带状疱疹,如最终获批上市,将为国内接种人群提供更多选择,有助于满足中国带状疱疹预防领域的临床需求。

公告披露,根据总结报告及截至公告日获得的数据,本研究已按试验方案顺利实施并完成,REC610在本研究中整体安全性与免疫原性表现良好。公司表示,将积极与国家药监局及药审中心沟通,全力推进产品的上市申报与审评进程,并将适时披露REC610的重大进展。

(瑞科生物公告)

编辑: 杨燕 林辰
关键字: 医疗